用途概述
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验方案。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品特点
组件:
优质触摸屏控制器
PT100温度传感器
湿度传感器
压缩机
自主研发水循环系统
结构:
外箱:优质喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
环境控制系统
气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统
控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统
控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水
节能环保
箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低
R134A环保型制冷剂
无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
选用组件,噪音低,振动少
控制系统&数据采集
平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准
触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制
双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
保护系统
压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统(选配)
加湿缺水报警系统
开闭门监控系统