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简要描述:我司采用GC3900顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,该方法符合 科研输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法科研生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
1、环氧乙烷物质简介
环氧乙烷是一种有机化合物, 化学式 是C2H4O,是一种有毒的 致癌物质 ,以前被用来制造 杀菌剂 。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被应用于 洗涤 ,制药, 印染 等行业。
2、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围
环氧乙烷也被用于消毒医疗用品诸如 手套、注射器、 绷带、缝线及手术器具 ;
标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测, 环氧乙烷 残留量:经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
3、分析仪器及配套设备
气相色谱仪:GC3900(FID)型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:全自动顶空进样器
色谱工作站:JX-3010 双通道
氢气发生器:RNH-300
空气发生器:RNA-3000
气体净化器:RNJ-2000
高纯氮气(含减压器)40L (氮气发生器可选RNN-300)
电脑(品牌)
激光打印机(品牌)
气相色谱仪附件一批
顶空瓶一包
4、色谱与顶空操作条件
科研中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC 3900 色谱柱:EO残留分析柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
5、现场图片
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