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北广精仪公司是一家从事检测仪器,自动化设备生产的企业公司,“精细其表,*于内”是北广精仪一惯秉承的原则。其先进的设计风格,制造技术和完善的服务体系,为科研机构、大专院校,企业和质量检测机构提供高品质的产品和优质的服务。北广精仪公司集软件设计、机械、电学、汽压、电子、电机以及研发、品保、生管、检测等专业人才,获取即时资讯,发展先进的产品与服务。产品符合:ISO、AATCC、ASTM、DIN、EN、GB、BS、JIS、ANSI、UL、TAPPI、IEC、VDE等标准,广泛适用于:科研单位、质检机构、大专院校以及绝缘材料、橡胶塑料、海绵泡沫材料、橡胶、塑料、航空等产业,为材料开发、物性试验、教学研究、品质管理、检验等提供精准的数据。
产品理念:用心制造,不断升级!
现公司总资产达数千万元。拥有现代化设计开发技术和先进的生产设备。多种高性能检测设备及非标自动化设备的生产和研制。
无需和任何大学合作*有自主研发的能力并多次参加世界仪器展览会与讨论会聚结精华注于研发
北京北广精仪仪器设备有限公司,同时在香港、上海、广东、福建、重庆、北京、长沙等地为客户提供实验室整体解决方案,包括实验室的设计规划、仪器选型、安装、培训、保养、校正、对比测试、管理体系、认证等一站式技术服务。
北广公司保持以发展与中国测试产业相适应的应用技术为主线,通过与产业界协调发展的方式提高本公司的竞争实力和技术含量。
与此同时,本公司自成立以来,坚持走"研发生产"相结合的道路,借助国家工业研究院的理论知识和强劲的科研实力,在消化、吸收先进生产技术的基础上,大胆创新、锐意改革、努力创造,开发出具有中国特色的新产品,为提高中国的科研及产品质量作出了应有的贡献。
经营理念:
一、诚信待户顾客至上全心全意为顾客考虑,使顾客能切身感受到人性化的仪器。
二、检测保质保量是我们的责任保质保量是我们对客户的郑重承诺
三、技术创新理念储备的开发人才,引进,采用设计理念,打造检测仪器。
北广产品广泛应用于国防、大专院校以及检测所等行业,本公司以技术的创新为企业的发展方向,以新型实用的产品引导客户的需求
北广公司所供产品严格按照国家标准生产制造,严谨的制造环节确保每一台出厂仪器质量和性能=服务优质,质优价廉确保您的放心!
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电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(长) ×280 (宽) × 190(高) |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改(选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 120组 |
打印功能 | 自带外置微型打印机,联机PC; |
历史记录 | 12000组以上无数量限制记录存储; |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏; |
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高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为,其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;120W最大操作压力 10000 mbar (150psi)进气压力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸(mm) 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
测试功能手动泡点测试,基本泡点测试,增强泡点测试,保压测试,扩散流测试,水浸入测试;
超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱
审计追踪 多项事件日志(选配)权限管理 用户名密码登录,四级权限,满足 FDA21 CFR PARTII 要求预存方案 120 组测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入:±0.01%操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%打印功能 自带微型打印机,联机 PC历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储记录备份 支持 U 盘导出数据防尘防水等级 正面 IP65显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏串口连接方式 RS232;USB 接口使用方式 在线/离线语言选项 文/中文重量 8KG适合环境 D 级以上信号输出 (4-20)mA、RS485、12V 报警输出台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动,其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动,用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据,以支持审计职能的实现,通过借助适当的工具和规程,审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。
哪些设备仪器需要“审计追踪”?
2015已经过去,“数据完整性缺陷”在制药行业被炒的如火如荼,无论是国内还是国外,无论是欧盟还是FDA,检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣,似乎如果检查中没发现什么“数据完整性”方面的缺陷,检查官就会“很丢面子”一样“无颜见江东父老!”
企业呢?战战兢兢、诚惶诚恐,都把“审计追踪”当成了“救命稻草”和“辟邪剑法”,手里举着钱、排长队要求供应商给升级系统和传授武功。那么你想过没有?什么是“审计追踪”功能,审计追踪功能是用来干什么的?有了审计追踪功能你就“不需要”造假了?有了审计追踪功能你就“不能够”造假了?
答案当然是NO。
审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
纸质记录中的审计追踪,任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读,并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因,根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法!
电子记录的审计追踪,在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程,应保存原始输入和文档的用户 ID,行动的时间、日期、及行动的理由。
计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时,系统设计应能提供全面审计追踪的功能,能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间,并记录删改的理由,必要时删、改应经过批准。
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