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北京超越未来科技发展有限公司成立于2001年10月,是一家专业的理化分析仪器及设备销售公司,公司全面致力于为用户提供以应用为中心的解决方案,除了为用户提供产品外,我们同时提供完善的售后服务和技术支持。
公司是日本岛津北京、内蒙古、青海、宁夏地区的总代理,其他代理品牌包括英国LGC、英国PEAK、美国Gilson、英国Sercon等。产品体系包括色谱、质谱、光谱、材料试验机、环境测试、全自动固相萃取仪、凯氏定氮仪、各种发生器、耗材和标准品等。
公司业务涉及医药卫生、石油化工、环保、大学、农业、疾控、质检商检等领域。
公司遵循“客户*,诚信服务”的经营理念,依托优秀的销售队伍不断发展开拓。
“敬业”是公司主要的文化特征,是公司对员工的基本要求和定义“人才”的先决条件,也是公司实现经营目标和达成客户满意的根本保障。
“人本”是公司的核心价值观,“以人为本”不仅贯穿于企业与客户的关系,也贯穿于企业与投资人、与员工、与社会的关系,体现了企业经营目标的人文价值。公司始终认为,使员工个人目标与企业目标充分协调,让诚实、敬业、奋发有为的员工获得应有的成功与回报,并不断改善他们的生活质量,是企业的义务之一。
“尊客”是公司的经营之道和制胜法宝。只有牢牢锁定“以客户为中心”,才能把有限的资源用在刀刃上,才能培养出一支适应市场变化的优秀团队,大限度地发掘出企业的价值。
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Question :
使用LCMS测定以不挥发性流动相条件测出的杂质时,是否还需要重新探讨挥发性流动相条件?
Solution :
不需要。如果使用Trap-free 2维LC/MS系统则可在线变更流动相。
可在线实现不挥发性流动相和挥发性流动相之间的切换。
与Labsolutions联合使用,是非常便利的支持工具。
只须将目标杂质导入MS,而无需担心峰遗失。
Trap-Free 2维LC/MS杂质鉴定系统的分析流程
只需输入在一维UV色谱图上的杂质峰的保留时间,就可编制较适合的阀切换。同时创建用于获取多个杂质与各空白数据的批处理表。
使用支持工具制作时间程序与批处理表
利用作为LabSolutions附属功能的数据浏览器,比较样品与空白的数据,可方便地确认杂质的质谱图。
数据浏览器上显示样品与空白数据的实例
?(相关信息)基于Trap-Free 2维LC/MS杂质鉴定系统的药物杂质分析
注意事项
1.本系统由LC单元、质谱仪、及启动套件构成。
2.启动套件包括软件和一套必要的配管部件。
网络娱乐app平台 基于Trap-Free 2维LC/MS杂质鉴定系统的药物杂质分析
为了提高药物的安全性,需要解析药物中所含杂质有无遗传毒性等严重毒性,这就要求进行结构解析。LC/MS可有效应用于微量杂质的结构解析,但HPLC分析杂质时,经常以210nm等短波长检测,因此,流动相多使用磷酸缓冲液。此时,不能以此流动相将未知杂质导入LC/MS。有时即便缓冲液的pH*,但因一些杂质的分离状态发生变化,而难以使用LC/MS进行未知杂质的解析。
图1为*钙的杂质分析,是将流动相缓冲液从日本药典收录的柠檬酸缓冲液 pH5.0(为不挥发性盐,不能导入LC/MS)变更为同一pH的醋酸缓冲液,将有机溶剂从乙腈(1/1)混合液变为乙腈时的色谱图。可知主成分的洗脱时间虽然没有大的差异,但杂质的洗脱模式发生了较大变化。因此,为了解析杂质的结构解析,需要以HPLC分析条件下的流动相,将目的杂质导入LC/MS。
在此介绍应用“Trap-free 2维LC/MS杂质鉴定系统”(图2)进行上述杂质结构解析的实例。
图1 *钙の杂质分析例
在此系统的1维中,以通常的HPLC分析条件进行分离,将需要进行结构解析的杂质峰的峰顶附近导入捕集环路。此环路对于2维的分离起到进样器的作用。2维起到分离1维的流动相成分和目的杂质,以及导入至LC/MS的作用。
因此, 2维的分离条件几乎不进行单独探讨,使用一般的基于0.1%甲酸/ 乙腈的梯度洗脱导入MS部分。为了进行结构解析,MS使用可实施MSn、获得的精密质量数的LCMS-IT-TOF。
图2 Trap-free2维LC/MS杂质鉴定系统配置
[1维(红色流路)在通常的分析条件下使用]
图3表示按日本药典收录的分离条件检测的杂质a(含约0.2%,参照图1)的2维的色谱图。没有进行捕集浓缩,将峰顶附近导入2维,去除了来自1维流动相的影响,可将目的杂质导入MS。图4表示对此杂质获得的MS谱图。
可同时进行正负离子测定,可测定质量数信息。
图3 杂质a的2维色谱图
图4 杂质a的MS谱图
杂质a的m/z 718的MS/MS谱图结果如图5所示。将本谱图与主成分*的MS/MS谱图进行比较,推测杂质a的结构为图6。并且,对于更微量的杂质b(约0.01%,参照图1),如图7所示,能够以出色的S/N比获得正、负极性的质谱图。
图5 杂质a的MS/MS谱图
图6 杂质a的推测结构
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