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注射剂，指的是药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人。

注射剂按注射部位可分为皮内注射剂，皮下注射剂，肌肉注射剂，静脉注射剂，脊椎腔注射剂几类；按剂型分有液体注射剂，注射用粉剂，注射用片剂几种。

注射剂制备：主要有原料配备和辅料配制两部分，原料配制主要为中药提取物，首先必须对原料进行预处理，挑选——洗涤——切制——干燥——粉碎——灭菌；其中上海依肯高剪切胶体磨CM2000系列非常适合注射剂原料粉碎，9000rpm高转速，23mps线速度，0.2mm磨头间隙带来的强大剪切力，被加工物料通过本身的重量或外部压力加压产生向下的螺旋冲击力，透过定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。管线式结构，全程*，卫生达到医药级无菌效果。物料颗粒zui终可达纳米级，且分布范围非常窄，是注射剂原料制备粉碎设备的*。

IKN 胶体磨与国内胶体磨的性能比较：

一、转速和剪切速率：

IKN 胶体磨 ，可选择德国机械密封，转速可以达到15000转

F=23/0.7X1000=32857 S-1

F=40/0.7/X1000=57142 S-1

国内胶体磨 ，可选择机械密封一般3000转，大约在14293-215440 S-1

通过转速比较可知，这是乳粉碎研磨的重要因素，相当于前者是后者的2-3倍

二、胶体磨头和间距：

IKN 胶体磨 ，可以选择六种不同的模块头，实现多种功能，如三级乳化模块，超高速模块，CM胶体模块，CMO胶体模块，批次粉液液混合模块，连续粉液混合模块。

间距可调，可实现1-10微米小粒径材料加工

国内胶体磨 ，只有一种模块头，粒径细度有限，100微米以下较困难，重复性差

三、机械密封：

IKN 胶体磨 ，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至zui低，可24小时不停运转

国内胶体磨 ，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

四、清洗：

IKN 胶体磨 ，立式，皮带驱动，易于维护，可有效保护马达及齿轮箱，防止损坏,符合流体流动原理，具有CIP/SIP在线清洗，在线杀菌功能，无需拆卸，机器设计*，立式结构符合流体原理，清洗更简便

国内胶体磨 ，卧式或立式（马达一体式），轴承部分受力较大，易于损坏，维护保养复杂，

通常情况，需要拆卸机器进行清洗

具体设备咨询：   蔡 ，公司有样机提供产品测试

高剪切胶体磨运行原理（ 亚星互动网，*胶体磨，*胶体磨 ）：

高剪切胶体磨在电动机的高速转动下物料从进口处直接进入高剪切破碎区，通过一种特殊粉碎装置，将流体中的一些大粉团、粘块、团块等大小颗粒迅速破碎，然后吸入剪切粉碎 区，在十分狭窄的工作过道内由于转子刀片与定子刀片相对高速切割从而产生强烈摩擦及研磨破碎等。在机械运动和离心力的作用下，将已粉碎细化的物料重新压入精磨区进行研磨破碎。精磨区分三级，越向外延伸一级磨片精度越高，齿距越小，线速度越长，物料越磨越细，同时流体逐步向径向作曲线延伸。每到一级流体的方 向速度瞬间发生变化，并且受到每分钟上千万次的高速剪切、强烈摩擦、挤压研磨、颗粒粉碎等，在经过三个精磨区的上千万次的高速剪切、研磨粉碎之后，从而产 生液料分子链断裂、颗粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分达到分散、粉碎、乳化、均质、细化的目的。液料的zui小细度可达0.5um。

高剪切胶体磨主要用途（ ，*胶体磨，*胶体磨 ） ：

高剪切胶体磨 适用于制药、食品、化工及其它行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质德粉碎、乳化、均质和混合，主要技术指标已达到国外同类产品的*水平。

CM2000 系列设备选型表 ：

注：流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性， 同时 流量可以被调节到zui大允许量的10%，超过流量请咨询上海依肯设备工程师：  蔡公司备有样机可实验！