科研敷料不溶性微粒检查仪产品优势:
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;
法规软件
五级权限管理,数据可自由备份还原,断电保护,符合数据完整性;
审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;
操作便捷
中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值;
1000通道的 0.01 μ m 超多通道、超高分辨率满足 510 多个标准要求;
特色计量
多家第三方计量校准机构合作,让您仪器验证和校准无后顾之忧。
科研敷料不溶性微粒检查仪 应用范围:
医药行业: 溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、疫苗、注射用水、医药包材等微粒的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业: 水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
电子半导体行业: CMP Slurry,石墨、芯片,晶圆加工等微粒检测;
特殊化工行业: 墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测;
其他行业: 过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等微粒检测。
GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565;(国际版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度"测试和评判标准。
科研敷料不溶性微粒检查仪 技术参数:
订制要求:各类液体检测要求;
传感器:第八代双激光窄光检测器;
测试软件:V8.9分析测试软件集成版 &PC 版;
检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、 GB8368 等标准;
测试标定:JJG1061或乳胶球或 ISO21501 ;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;
检测范围:1-450um( 0.03-3000um 需选型 )
特殊检测:自定义1~100μ m 或者 4~70µm ( c )微粒, 0.1 μ m 或者 0.1µm ( c )任意检测;
取样方式:计量泵;
进样精度:<± 1%
精确度:<± 5% 典型值;
重合精度:1000粒 /mL ( 5% 重合误差);
分辨率:>95%(按中国药典 2015&2020 版校准) <10% (按美国药典、 ISO21501 校准)
通道数:1000个,可自定义 4 、 6 、 8 、 16 、 32 、 64 、 128 个尺寸范围颗粒计数值测试;
取样流速:5mL/min~ 150mL/min ;
清洗流速:5mL/min~ 500mL/min ;
流体温度:0℃~ 80 ℃;
环境温度:0℃~ 50 ℃;
售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
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