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制药用蒸汽在制药工业中是应用***的加热介质，参与了整个生产工艺过程， 包含原料生产、分离纯化、成品制备等过程。同时，制药用蒸汽是良好的灭菌介质，具有***的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。制药用蒸汽的主要作用是实现药品生产过程中的加热、加湿和灭菌等工艺。

制药生产企业关心的制药用蒸汽主要是工业蒸汽和纯蒸汽等。纯蒸汽是医药生产工艺过程中一个直接接触产品的洁净公用工程系统。从功能角度分类，纯蒸汽系统主要由制备单元和分配单元两部分组成。制备单元主要包含纯蒸汽发生器，其主要功能为连续、稳定地将原水蒸馏“净化”成符合药典要求的纯蒸汽。

纯蒸汽质量的好坏需要通过取样来测量，取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值，所以必须先将纯蒸汽进行冷却，冷却成液态然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品，如果取样的要求包含检测内毒素或热原，所使用的取样器、管道和阀门应是卫生型结构。在运行确认阶段，每个使用点都应该进行“冷凝水纯度”的取样监测，取样的位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。

企业在生产过程中，需要定期对使用的纯蒸汽进行取样监测。现有的纯蒸汽取样方式，主要有以下五种形式：

一、采用在管线上安装换热器的方式，即采用外接冷水，将纯蒸汽冷凝下来，缺点是***较高，采用该种方式增加安装施工工作量，同时维护换热器时会对无菌车间造成污染，优点是后期使用方便；

二、使用纯蒸汽取样车进行冷凝取样，采用循环水箱水冷却纯蒸汽，缺点是设备体积较大携带不方便，而且因为水箱限制，仅能连续取样2～3个取样点，就需要换水，工作量较大。优点是水箱水冷的时候取样速度快。

三、采用制冷剂或者水结合风冷散热的方式，缺点是水箱和制冷剂能添加的量很少很快就会达到沸腾，不安全，前期取样速度稍快后期取样速度很慢。

四、采用***技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

高经理  151-56 68-3480

SW3000纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

*纯蒸汽取样速度大于150ml/min

*无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

*体积小巧，手提即可，方便不同取水点的使用

*尺寸(长*宽*高cm)：22*24*32 0

*重量：9.7kg

*锂电池可连续工作4-6小时

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序

一键清洗消毒

*通过特殊设计，管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒，避免交叉污染

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