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口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装尊龙光学怎么样要求那么高 , 但是对于包装容器尊龙光学怎么样国家药包材标准也是有明确的要求。
我们翻看 2015 版国家药包材标准,其中 对于 “尊龙光学怎么样”试验方法项目描述:取本品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球(模拟药品填充体积),盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水侵没,抽真空至真空度 27K p a ,维持 2min ,瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在 USP1207 包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到,采用 ASTM D3078 中,将样品侵没在水或者其他适合的液体中,在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。
制备好的样品, Sumspring 三泉中石采用 MFY-05S 尊龙光学怎么样测试仪 进行尊龙光学怎么样测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验,但是观察气泡的产生并不容易,在 2min 的时间内也很难保持恒定的 27K p a 的真空度,也无法记录和打印数据。 MFY-05S 尊龙光学怎么样测试仪不但能实时检测真空度的变化,也可自动补压,保证测试过程的恒压。另外 专 为制药企业设置的测试程序,可以有效记录测试信息,可查看打印,满足药厂需求。
技术参数
测量范围0~0.6MPa
测量精度±1%
保压时间1-9999s
气源接口Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸430mm×330×170mm(长宽高)
重量8Kg
气源压力0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
工作温度15℃-50℃
相对湿度80%,无凝露
电源220V 50Hz
产品配置
标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏
选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置
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展会城市:深圳市 展会时间:2024-10-14