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万喜堂app下载

2024年06月17日 18:40:19人气:312来源:上海科迎法电气科技有限公司

ABUIABACGAAglLTJ8gUoxOmKmQUw7gU47gU 用于模拟气候环境的设备药品稳定性博游国际下载用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。药品稳定性博游国际下载是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

概念与作用

- 药品稳定性博游国际下载:一种精密设备,用于模拟药品在不同环境条件下的存储情况。

- 环境模拟:通过控制温度、湿度等参数,复制各种实际储存条件,以测试药品稳定性。

- 保障药品质量:通过试验,确保药品在各种条件下保持稳定性和有效性,为药品批准和质量控制提供关键数据。

标准化与技术规范

参考标准

- GB/T10586-2006:中国国家标准,规定药品稳定性试验的环境条件和测试方法,确保试验的准确性和一致性。

- 2020版药典指导原则:,详细阐述药品稳定性试验的设计、执行和结果评估,指导药品质量控制。

- 标准化流程:通过严格的标准操作程序,确保试验过程符合法规要求,提高药品研发的可靠性和合规性。

技术参数详解

- 控温范围:-20℃~60℃,覆盖各种气候条件,确保药品储存与运输的适应性。

- 湿度范围:20%~95%RH,模拟广泛环境湿度,分析药品潮解与变质情况。

- 光照强度:0~6000Lx,评估光照对药品有效期和成分稳定性的影响。

- 定时范围:1min~9999h,精确设定试验周期,实现自动化测试管理。

光照药物稳定性博游国际下载光谱特性

设备结构与功能优势

结构组成

- 温度控制系统:确保恒定温度,维持药品试验的理想环境。

- 加湿系统:调节湿度,适应不同药品的存储条件。

- 光照系统:模拟光照,再现真实使用条件下的药品反应。

- 传感器及配件:实时监测,关键组件确保环境参数的精确控制。

功能特点

- 精确控温控湿:确保试验条件精确,提高测试数据的可靠性。

- 多样化试验方案:支持多种药品稳定性测试,适应广泛的药品研究需求。

- 高度自动化:减少人工干预,降低操作误差,提升试验效率。

- 安全易维护:设计考虑长期稳定运行,便于日常检查和保养。

技术参数及拓展

JJF(皖)150-2023 药品稳定性光照博游国际下载校准规范参数

序号

校准项目

技术要求

1

光照度误差

±500 lx

2

光照度均匀度

≥80 %

3

曝辐射量

≥200  W·h/m²

4

温度偏差

±2.0 ℃

5

温度均匀度

2.0

6

温度波动度

±0.5 ℃

7

湿度偏差

±5.0 %RH

8

湿度波动度

土3.0 %RH

科迎法电气可定制

序号

校准项目

技术要求

1

光照匹配度

≥98% (A)

2

光照度均匀度

98 % (A)

3

时间不稳定性

98 % (A)

4

曝辐射量

700~1200W/m²可调节

5

温度偏差

±2.0 ℃

5

温度均匀度

2.0

6

温度波动度

±0.5 ℃

7

湿度偏差

±5.0 %RH

8

湿度波动度

土3.0 %RH

药品稳定性博游国际下载系列.png


选型与应用场景

适用行业

- 生物制药研发:新药开发的得力助手,确保实验数据准确,加速药品上市进程。

- 原料药厂:监控原料药稳定性,提升药品质量源头控制,降低生产风险。

- 成品药厂:验证成品药效持久性,确保患者用药安全有效,增强市场竞争力。

典型用途

- 新药研发:药品稳定性博游国际下载加速药品上市进程,验证药物在不同环境下的稳定性,确保安全有效。

- 药品留样:长期跟踪药品稳定性,通过定期检测留样,评估药品有效期,保证产品质量。

- 低温储存试验:探索药品保存的最佳条件,测试药品在低温环境下的性能,确保储存条件的合理性。


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